据中国医药报讯2008年11月7号,FDA核准了阿米福汀注射液(Ethyol,MedImmune公司)的药品标签,在安全性方面警告内容的修订,对皮肤反应风险提供更有力的警告。
使用阿米福汀引起的严重不良反应,包括多形性红斑,Stevens-Johnson综合征(多形糜烂性红斑),中毒性表皮坏死,中毒性皮病和剥脱性皮炎。这些不良反应中,一些已导致死亡,一些需要住院治疗,一些需要停止用药。特别是当阿米福汀被用作辐射保护剂时,这些不良反应更为常见。
FDA建议患者在使用阿米福汀之前、期间和之后均进行仔细的监测,同时警告:严重皮肤反应可能会在接受阿米福汀治疗几个星期后才会发生。
对于使用阿米福汀后有严重或剧烈皮肤不良反应,或一般皮肤不良反应但伴随着发热以及其他原因不明的身体症状的患者,应终身禁用。
在使用阿米福汀治疗时,应有所保留,并和皮肤科专家进行会诊。对于在注射位置或辐射治疗范围之外,出现的原因不明皮肤不良反应或黏膜病变,需进行活检。当手掌或脚底出现红斑、水肿,或水疱病变时,医生应依据临床情况和适当的皮肤学评价来判断是否继续进行治疗。
(丁香 编译)